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        SHANDONG JIANZE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
         山東健澤醫(yī)療科技有限公司
        新聞資訊
        醫(yī)療器械企業(yè)切記,飛檢時這些詞語不要出現(xiàn)!
        來源: | 作者:健澤 | 發(fā)布時間: 347天前 | 449 次瀏覽 | 分享到:

          近日,朋友提及了團隊遭遇飛行檢查的經(jīng)歷,雖直接檢查無礙,卻因閑聊中同事的不慎透露了隱藏的嚴重缺陷。這引發(fā)了我們關(guān)于如何在各類檢查中有效與檢查員溝通的思考。

          一、這些詞語不要出現(xiàn):

          和檢查員溝通可不是說的越多越好,有些話甚至?xí)a(chǎn)生反效果......

          1)我想這可能是…

          這意味著你不知道、不了解,如果你是負責人,這意味著你并沒有盡到應(yīng)負的責任---你應(yīng)該知道,不要試圖欺騙,不要說你不知這一狀況。

          2)是的,通常是…

          這樣回答立即會引起檢查人員追問不正常情況;應(yīng)該避免,除非你有文件驗證、支持不正常的情況;切記-回答僅回答被問的問題,不要試圖猜測檢查人員的下一個問題。

          3)那不是我的問題…

          引出一個非常負面的反應(yīng),不要把你責任范圍應(yīng)負責的問題推給其它部門,一定會引發(fā)調(diào)查就這一問題所相關(guān)的所有方面的問題,意味著部門間的不和諧,檢查人員一定會從“假想這里一定有相關(guān)問題”而開始調(diào)查。

          4)那太貴了…

          要注意,所有負面的回應(yīng),都是不可接受的;當檢查人員認為那是必須采取的措施,而我們選擇的方案由于價格原因未有效執(zhí)行,通常會被認為沒有很好的執(zhí)行SOP;同樣,變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響沒有可靠的保證,這樣馬上就顯示出變更缺乏控制管理。

          5)說實話 …

          脫口而出的口頭禪會給檢查員一個印象,以上的回答都不是實情,成功的檢查是建立在誠信的基礎(chǔ)上的,不要讓粗心和無意漸漸地毀了誠信。

          6)我們一直就是這樣…

          尤其是面對檢查員質(zhì)疑時,這句話會表明你沒有改正的意向;看起來是不想聽取檢查員的意見;你的知識水平太差了,欠缺培訓(xùn)。

        圖片

          二、與檢察員溝通的準備及技巧

          1)一定要提前指定好由誰回答檢查員問題,最好全程有一位經(jīng)驗豐富的領(lǐng)導(dǎo)陪同。

          2)未在SOP中規(guī)定而進行操作和管理的內(nèi)容,盡量不要和檢查員交談。

          3)問啥答啥,禁止臨時發(fā)揮,不要展開或演繹解釋過多問題(檢查人員大多時候會在不同的地點、時間,向不同的人員提出同樣的問題。如果答案是不一致的,他們會產(chǎn)生疑問,為什么會這樣)。

          4)對檢查員提問進行回答時:

          a.不能拒絕

          b.直接回答,不能含糊不清

          c.絕不能出現(xiàn)相互矛盾的回答

          d.問題比較復(fù)雜或者發(fā)生頻率較低,不能保證回答準確時,可以參考文件??梢哉f我們有明確的規(guī)定,我們都是按照規(guī)定執(zhí)行,我需要看一下規(guī)定,以確保答案的準確性

          e.確實不會回答時,坦誠承認并提出讓更了解的人回答

          5)在回答問題時特別注意:要自信地回答問題,確保你的回答是準確的.

          如果你不知道,可放棄回答并提出讓更了解的人回答;如果問題的回答需要從專家的角度回答,請專家回答。如果你承諾了一個問題,一定要完成它,切記不要說謊。

        圖片

          三、與檢察員溝通的10要10不要

          十要

          1)要將你所提供的回應(yīng),全部整理歸納;

          2)要做你或部門需做的事,講你或部門所需講的;

          3)要確保所提供的資料或數(shù)據(jù),在出示之前已被審核確認過;

          4)要及時地給出正確的資料或信息;

          5)要確保你及部門的區(qū)域干凈整潔;

          6)要及時解決和處理細小的問題,在檢查員知道之前;

          7)如果你沒聽懂所問的問題,首先要弄清楚問題再回答;

          8)僅就問題而答,只要拿所需資料;

          9)要非常熟悉你的現(xiàn)場和檔案資料;

          10)要快速提供關(guān)鍵的文件檔案。

          十不要

          1)不要猜測。如果你不是最適合的人選,你就不要回答;

          2)不要胡聊。確保你的回答簡明而正確;

          3)不要被檢查人員干擾,保持平靜和有序的心態(tài)完成;

          4)不要顯得沒有信心,吞吞吐吐;

          5)不要說謊或回避;

          6)不要給出不可能獲得支持的承諾;

          7)不要首先申辯而后回應(yīng);

          8)不要提供虛假的數(shù)據(jù)或信息;

          9)不要違反SOP, 同時也不許檢查人員違反;

          10)不要提供與本次認證無關(guān)的同類資料給檢查人員。

        以上就是山東健澤醫(yī)療為你介紹的,希望能幫助到你。